高压柔性编织软管具有连续挤出的铂固化硅氧烷芯,确保产品完整性,同时提供增加的压力能力。Biopure的铂固化硅氧烷编织软管由行业领先的验证套件支持,满足当前行业要求,包括ISO 10993:第5,6号,10和11件,USP和USP。还使用多种溶剂方法来评估编织软管的可提取物,以利用BPOG指南。生产设施的质量管理系统已通过ISO9001认证。在ISO 14644级洁净室内制造和包装洁净室灭菌验证到当前USP,欧盟和FDA标准可承受灭菌,重复高压釜中7.6M(25英尺)和15.2米(50英尺)线圈提供